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來寶2月11日醫療資訊大派送

來寶網2022年2月18日 14:51 點擊:516

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國內新聞大派送



1.這家IVD公司拿下兩款試劑盒的虎年開門注冊證

江蘇默樂生物科技股份有限公司獲得幽門螺桿菌235rRNA基因與gyrA基因突變檢測試劑盒(熒光PCR法)批件(國械注準20223400137),該試劑盒是國內首個可同時檢測克拉霉素和左氧氟沙星耐藥基因的產品。

 2. 北京疾控提醒:解封不等于解防

 

近日,北京多個小區解除封控管理,北京疾控提醒:繼續加強防控意識,牢記解封不等于解防,要按規定進行核酸檢測,個人防護一刻也不能放松。健康監測期間,要密切關注身體健康狀況,一旦出現發熱、干咳、乏力、咽痛、嗅(味)覺減退、腹瀉等癥狀中任一癥狀時,按規定主動報告及時就醫,不自行購藥、服藥等。(北京疾控)

 

 3. 藥審中心關于疫情期間調整受理工作方式及接收申報資料要求的通知

 

近日,國家藥監局藥審中心發布《關于疫情期間調整受理工作方式及接收申報資料要求的通知》。通知要求,27日起,藥審中心受理形式審查工作由原來基于紙質申報資料調整為基于電子申報資料開展,對于申報資料中含境外來源資料的,境外來源資料需單獨裝袋,申請人還應在《申報資料信息明細表》予以標注,同時須對申報資料進行全面消殺和核酸檢測。藥審中心原則上不再直接接收境外(含港澳臺)郵寄的申報資料。(中國藥審)

 

 4.「錦籃基因」完成2億元A輪融資,專注于基因治療創新藥研發

近日,北京錦籃基因完成2億元人民幣A輪融資,由華金投資與亦莊國投旗下專精特新基金聯合領投。錦籃基因是一家專業從事基因治療藥物研發的基因技術公司,目前研發管線里的新藥研發項目20余項,涉及遺傳病、感染性疾病、神經系統疾病、血液病、代謝性疾病、眼科疾病等。(投資界)。


 5.2022全國醫療器械監管會召開

近日,據國家藥監局官網消息,2022年全國醫療器械監督管理工作會議在京召開。會議部署了2022年醫療器械注冊管理重點工作和醫療器械監管重點工作,釋放出多個醫療器械行業信號。


6. 6家企業上市,超10家企業融資,IVD原料炙手可熱

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 國際新聞大派送


  1.全球最新醫療器械公司排名出爐,美敦力以301.17億美元的營收高居榜首。

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2.商務部:希望美盡快取消對華加征關稅和制裁打壓措施。外交部發言人趙立堅:中美將就尼克松訪華50周年舉行紀念活動。美方否認星鏈衛星活動危及中國空間站,趙立堅:推卸責任、轉移視線,這并非一個航天大國應有的負責任態度。趙立堅回應立陶宛外長涉中俄言論:立陶宛應首先反思自身存在的人權劣跡。在韓中國留學生因冬奧遭毆打?領事館回應:已了解情況并持續跟進。

 

  3.普京:必須要求美國和北約對俄安全做出全面、有法律約束力的保障。俄羅斯宇航局公布新一代Teledroid艙外太空機器人預生產原型,可在惡劣的外太空環境內遙控操作。

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立陶宛總統宣稱尋求美國在立永久駐軍,以強化立方和東歐安全。
 4.歐盟和美國放寬對伊朗的核制裁
近日,歐盟宣布,伊朗核問題全面協議相關方已恢復在奧地利首都維也納舉行的談判。同時美國國務卿日前對伊朗部分民用核項目簽署制裁豁免書,推翻了前任總統唐納德·特朗普任內作出的一些制裁。


(來源: 來寶網 )


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